Die Lösungsfabrik Thode und Partner ist Ihr Ansprechpartner für Qualitätsmanagement-ISO 9001 und ausgewählte Fachbereiche zum Thema GMP. Unsere Lösungen im Bereich ISO 9001: • Qualitätsmanagement Beratung und Unterstützung in allen Fragen Projektbegleitung von der Planung bis zur Zertifizierung, z.B. DIN EN ISO 9001 • Erstellung einer Dokumentation für Ihr Qualitätsmanagement • Erstellen von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen • Planung und Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits • Management- und Mitarbeiterschulungen • Beratung bei der Auswahl des Zertifizierers • Betreuung im Zertifizierungsaudit • weitergehende Betreuung und Beratung, auch nach der Zertifizierung • Unterstützung und Beratung Ihres QM-Beauftragten, z.B. bei der Planung und Durchführung interner Audits • Hilfe und Unterstützung bei Beantragung von Fördermitteln für Qualitätsmanagement Beratung Unsere Lösungen im Bereich GMP: • Unterstützung bei der Dokumentation bei Methodenvalidierungen entsprechend ICH Q2(R1) • Unterstützung bei der Dokumentation und ggf. Organisation analytischer Methodentransfers (auch international) • Übernahme von Dokumentationsarbeiten im Bereich pharmazeutischer Qualitätskontrolle (QC) • Filtervalidierung • HPLC Troubleshooting und Optimierung