Consultoria e Treinamento na área de Qualidade - âmbito ANVISA. A A3Analítica fornece consultoria em indústrias farmacêuticas, veterinárias, químicas, cosméticos, alimentícias, etc. Serviço especializado em Estudos de Validação de Metodologia Analítica, Desenvolvimento Farmacotécnico, Estudo de Pré-Formulação, Validação de Limpeza e Processo, Qualificação de equipamentos, entre outros. Atendimento em território nacional. Contato: consultoria@a3analitica.com (11) 3777-96-77 ► SERVIÇOS GERAIS: - Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico; - Validação Analítica; - Documentação técnica; - Estudo de Pré-Formulação; - Validação de Limpeza e Processo; - Gap Analysis (avaliação completa); - Elaboração de POP / SOP; - Dossiê técnico de transferência de tecnologia; - Tradução de documentos técnicos; - Treinamentos. ► CONSULTORIA TÉCNICA: - Elaboração de Protocolos/Relatórios de validação de método analítico (RDC 166/2017); - Elaboração e revisão de documentos analíticos; - Elaboração de justificativas técnicas (exigências); - Gap Analysis; - Investigação analítica (OOS/OOT/CAPA/DESVIO/CM); - Viabilidade Técnica e Regulatória de Projetos Farmacotécnicos; - Pesquisa Bibliográfica; - Elaboração de Protocolo/Relatório de amostras de IFAS, Desenv. Farmacotécnico, Estudo de Pré-formulação; - Estudo de Compatibilidade Ativo-Excipiente; - Avaliação de Estudo de Estabilidade (curva de tendência); DMF; Estudos In-Vitro (Equivalência / Bioequivalência); Bioisenção; - Elaboração de PATE para processos de Pós-registro. ► TREINAMENTOS/CURSOS: - Validação de metodologia analítica (FQ); - BPL; - Documentação e Rastreabilidade em Laboratório. - Fabricação de Medicamentos; - Scale-Up e Cálculos envolvidos; - Transferência de Tecnologia; - Processo de Revestimento. ► TRADUÇÃO: - Língua: Inglês e Espanhol. - Tradução de Documentos técnicos. Instagram https://www.instagram.com/a3analitica/ Facebook https://www.facebook.com/A3Analitica/