Nous sommes une 𝘀𝗼𝗰𝗶𝗲́𝘁𝗲́ 𝗱𝗲 𝗰𝗼𝗻𝘀𝗲𝗶𝗹 dynamique et experte dans le domaine des Affaires Réglementaires pour les industries de santé depuis 15 ans. 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗲̀𝘀 𝗳𝗮𝗶𝘁 𝗽𝗮𝗿𝘁𝗶𝗲 𝗱'𝘂𝗻 𝗿𝗲́𝘀𝗲𝗮𝘂 𝗲𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲́𝗲𝗻 𝗱𝗲 𝗰𝗼𝗻𝘀𝘂𝗹𝘁𝗮𝗻𝘁𝘀 experts dans le domaine des produits de santé : 𝗿𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝗻𝗲𝘁 🛠 𝗩𝗘𝗜𝗟𝗟𝗘𝗦 : 𝗨𝗻 𝘀𝗲𝗿𝘃𝗶𝗰𝗲 𝘂𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲 𝗲𝗻 𝗙𝗿𝗮𝗻𝗰𝗲 : Une seule base de données rassemblant: 💡 𝗩𝗲𝗶𝗹𝗹𝗲 𝗿𝗲́𝗴𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝗶𝗿𝗲 (𝗥𝗘𝗚'𝗘𝗩𝗔𝗟) : Suivi et analyse des textes, recommandations, doctrines, jurisprudence relatifs aux 𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗶𝘁𝘀 𝗱𝗲 𝘀𝗮𝗻𝘁𝗲́ en France et en Europe, ( base de données des informations et analyses + Newsletters hebdomadaires) 💊 𝗩𝗲𝗶𝗹𝗹𝗲 𝗣𝗿𝗼𝗱𝘂𝗶𝘁𝘀 (𝗠𝗘𝗗'𝗘𝗩𝗔𝗟) : L'histoire d'un médicament 𝗲𝗻 𝗾𝘂𝗲𝗹𝗾𝘂𝗲𝘀 𝗰𝗹𝗶𝗰𝘀 depuis les 1ères évaluations..(possibilité de créer une alerte personnalisée par domaine thérapeutique). 🖋 𝗗𝗢𝗦𝗦𝗜𝗘𝗥𝗦 Nous vous accompagnons dans l'audit et la rédaction de vos dossiers : - d'AMM, - de variations pharmaceutiques ou cliniques - de délistage, de demande d'accès direct, - d'essais cliniques IMPD - de transparence et de prix - d'accès précoce - d'ouverture ou de modification d'établissements pharmaceutiques 𝗡𝗼𝘂𝘀 𝗮𝘀𝘀𝘂𝗿𝗼𝗻𝘀 𝗹𝗲 𝗽𝘂𝗯𝗹𝗶𝘀𝗵𝗶𝗻𝗴 𝗱𝗲 𝘃𝗼𝘀 𝗱𝗼𝘀𝘀𝗶𝗲𝗿𝘀 𝗱'𝗔𝗠𝗠 𝗲𝘁 𝗱𝗲 𝘃𝗼𝘀 𝘃𝗮𝗿𝗶𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀. 🖋𝗥𝗘́𝗗𝗔𝗖𝗧𝗜𝗢𝗡 𝗗𝗘 𝗣𝗥𝗢𝗖𝗘𝗗𝗨𝗥𝗘𝗦 𝗘𝗫𝗣𝗟𝗢𝗜𝗧𝗔𝗡𝗧 Nous pouvons vous aider dans la rédaction ou la mise à jour de toutes vos procédures exploitant 🔑𝗖𝗢𝗡𝗦𝗘𝗜𝗟 Analyse de vos projets et conseils dans les domaines suivants : - Publicité - Organisation des établissements pharmaceutiques - Loi anti-cadeaux et transparence des liens - Protection des données personnelles - Stratégie d'enregistrement et de variation - Réglementation européenne (pharmacovigilance, essais cliniques, pédiatrie, orphelins) - Essais cliniques