SYMBIOTYC® met à votre service plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie du Médicament et des Dispositifs Médicaux pour vous aider à répondre à vos enjeux de conformité Qualité au regard des exigences règlementaires et normatives. SYMBIOTYC® propose une approche adaptée aux structures qui cherchent à émerger ou à poursuivre leur développement. Notre double expertise opérationnelle & managériale, nous permet de porter un regard systémique et d’avoir conscience des impacts stratégiques et économiques des missions que nous conduisons. Centré client, SYMBIOTYC® s’inscrit dans une relation de Proximité, Flexibilité et de Confiance. ☛ NOS SERVICES : ◉ AUDIT : ▪ Gap Analysis ▪ Audit interne ▪ Audit fournisseur ◉ ACCOMPAGNEMENT : ▪ Accompagnement « à la carte » pour : mise en conformité des SMQ et leur optimisation. ▪ Assistance aux inspections ANSM et Organismes Notifiés : préparation (mock inspection), réalisation, suivi. ▪ Support qualité : Assurance Qualité Système et Produit : ► Sur site ou à distance, "Hotline"◄ ◉ FORMATION (certifié Qualiopi) : Personnalisée, intra et inter-entreprise, e-learning ◉ DISPOSITIFS MEDICAUX : ▪ SMQ ISO 13485 ▪ 21 CFR 820 ▪ MDSAP ▪ Mise en conformité au règlement MDR 2017/745/UE ▪ PCVRR (Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation) ◉ MEDICAMENTS : ▪ BPF pharmaceutique ▪ BPF LD 13 - Fabrication des médicaments expérimentaux ▪ BPC ▪ BPD ▪ Direction Qualité ☛ NOS CLIENTS : ▪ Fabricants de Dispositifs Médicaux et leurs prestataires ▪ Laboratoires Pharmaceutiques et leurs fournisseurs de PA et d’Excipients ▪ Entreprises HealthTech : Biotech - Medtech ☛ NOS PARTENAIRES : Symbiotyc® travaille en étroite collaboration avec un réseau de partenaires experts en compétences complémentaires et intervenant également en industrie de santé : Consultants pharmaceutiques, Achats responsables, RH, Coaching et animation d’équipes. Contactez nous et échangeons sur vos projets : contact@symbiotyc.com www.symbiotyc.com